本企业原隶属于广州白云山企业集团公司，原为“广州白云山医疗电子器械厂”。当时主要是经营进口国外医疗器械及自制医疗设备。随着国家改革开放政策的深入发展，成立为广州白云山医疗器械有限公司。
本企业自行开发研制出的BYS型B超定位水囊式体外冲击波碎石机，是享有国家专利的独创B超定位技术，是国家食品药品监督管理局批批准生产体外冲击波碎石机的厂家（《原国医械生证000012号》现为：国械注准20193091599号）。由广东省食品药品监督管理局批准生产（本企业的医疗器械生产许可证编号：粤食药监械生产许20162866号）。
本企业生产碎石机历史悠久，产品经历了由水槽式发展到水囊式，定位方式由X光定位发展到B超定位，并享有B超定位多项专利技术（专利号ZL96.2.06888.8 ZL00.2.28419.X ZL02.2.50435.4）。